Specjalista ds. bezpieczeństwa farmakoterapii (pharmacovigilance)

Berlin-Chemie/Menarini Polska

Umowa o pracę:

Wynagrodzenie do ustalenia

Lokalizacja: Warszawa, mazowieckie

Berlin-Chemie/Menarini Polska

Dodane: 05.11.2024

Do5 700,00 PLN / mies. Netto

Żywiec (powiat żywiecki), śląskie

Super Ogłoszenie

Dodane: 29.10.2024

19,00 - 23,00 EUR / godz. Brutto

Düsseldorf, Niemcy

Dodane: 05.11.2024

29,00 - 35,70 PLN / godz. Brutto

Dobrzeń Wielki (powiat opolski), opolskie

udział w innych projektach i usługach związanych z monitorowaniem bezpieczeństwa farmakoterapii np. detekcji sygnałów, informacji naukowej itp.,
przyjmowanie, opracowywanie i raportowanie zgłoszeń pojedynczych przypadków działań niepożądanych, przygotowanie zgłoszeń uzupełniających,
prowadzenie szkoleń osób biorących udział w procesach,
przygotowywanie raportów z przeglądu literatury,
raportowanie zgodności prowadzonych lokalnie aktywności dotyczących bezpieczeństwa farmakoterapii do centrali firmy w Niemczech,
udział w opracowywaniu i aktualizacji procedur z zakresu Pharmacovigilance,
dokumentacja procesów i archiwizacja dokumentów,
lokalne wdrożenie i śledzenie działań zgodnie z Planami Zarządzania Ryzykiem (RMP),
współpraca z innymi działami (np. Regulatory Affairs oraz Medycznym).

doświadczenie w opracowaniu PSMF, Risk Management Plan, rejestracji produktów leczniczych w bazie XEVMPD, obsłudze bazy EudraVigilance, Signal Management,
biegła znajomość pakietu MS Office (Excel, Word, Power Point).
wiedza z zakresu prowadzenia procesu monitorowania działań niepożądanych/incydentów medycznych zgodnie z obowiązującym prawem.
odpowiedzialność i samodzielność w wykonywaniu zadań,
dobra organizacja czasu pracy.
umiejętność pracy pod presją czasu samodzielnie i w zespole,
udokumentowane szkolenia z zakresu Pharmacovigilance (w tym modułu 6 GVP),
rzetelność i dokładność,
wiedza w zakresie monitorowania badań klinicznych i zarządzania jakością.
wykształcenie wyższe kierunkowe: medycyna, farmacja, zdrowie publiczne lub pokrewne,
zdany egzamin EMA w zakresie bazy EudraVigilance,
bardzo dobra znajomość języka angielskiego,

Wróć do ogłoszenia

Berlin-Chemie/Menarini Polska Specjalista ds. bezpieczeństwa farmakoterapii (pharmacovigilance)

Pracodawca wymaga wypełnienia swojego formularza zgłoszeniowego.

Po kliknięciu przycisku zostaniesz przeniesiony poza serwis bliskopracy.pl.

Aplikuj