- Strona główna
- Lista ogłoszeń
- Ekspert ds. Pharmacovigilance / Zastępca Osoby Odpowiedzialnej za bezpieczeństwo farmakoterapii
Ekspert ds. Pharmacovigilance / Zastępca Osoby Odpowiedzialnej za bezpieczeństwo farmakoterapii

Ekspert ds. Pharmacovigilance / Zastępca Osoby Odpowiedzialnej za bezpieczeństwo farmakoterapii
-
Doświadczenie: Wymagane
-
Wymiar pracy: Pełen etat
-
Typ pracy: Praca stacjonarna

LEK-AM Sp. z o.o.
Podobne ogłoszenia
Opis
- Zastępstwo QPPV podczas nieobecności.
- Wspieranie QPPV w realizacji obowiązków związanych z Pharmacovigilance.
- Nadzór nad terminowym zgłaszaniem przypadków działań niepożądanych do odpowiednich organów regulacyjnych.
- Monitorowanie profilu bezpieczeństwa produktów leczniczych oraz analizowanie danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania produktów leczniczych.
- Detekcja sygnałów związanych z bezpieczeństwem farmakoterapii, w tym analiza danych z różnych źródeł (np. spontaniczne zgłoszenia, bazy danych, publikacje naukowe) oraz rekomendowanie odpowiednich działań w celu zarządzania wykrytymi ryzykami.
- Stały monitoring krajowych i europejskich przepisów związanych z procesem rejestracji produktów leczniczych oraz Pharmacovigilance.
- Koordynacja działań związanych z zarządzaniem ryzykiem oraz aktualizacją Planów Zarządzania Ryzykiem (RMP).
- Organizowanie i prowadzenie szkoleń z zakresu Pharmacovigilance dla pracowników oraz partnerów zewnętrznych.
- Udział w audytach i inspekcjach Pharmacovigilance oraz wprowadzanie działań naprawczych wynikających z ich ustaleń.
- Udział w tworzeniu oraz aktualizacji opisu systemu Pharmacovigilance oraz procedur dotyczących tego obszaru.
- Udział w przygotowywaniu raportów PSUR, DSUR oraz innych dokumentów wymaganych w fazie rejestracji produktów leczniczych oraz po ich zarejestrowaniu..
Wymagania
- Minimum 6 lat doświadczenia w obszarze Pharmacovigilance w branży farmaceutycznej.
- Doskonała znajomość lokalnych oraz europejskich przepisów dotyczących Pharmacovigilance (np. GVP).
- Wysokie umiejętności interpersonalne i komunikacyjne.
- Wykształcenie wyższe w dziedzinie farmacji, medycyny lub pokrewnych nauk biomedycznych.
- Biegła znajomość języka angielskiego (poziom C1).
- Dobra organizacja pracy, umiejętność zarządzania priorytetami i pracy pod presją czasu.
Benefity
- dofinansowanie zajęć sportowych
- prywatna opieka medyczna
- ubezpieczenie na życie
- Premia roczna uzależniona od realizacji celów
- Możliwość rozwoju zawodowego w dynamicznie rozwijającej się od 25 lat polskiej firmie farmaceutycznej, obecnej również na rynkach międzynarodowych
- służbowy samochód do użytku prywatnego
- dodatkowe świadczenia socjalne
- Ambitną, samodzielną w działaniach pracę w przyjaznej atmosferze.
- karty przedpłacone
- program rekomendacji pracowników
- dofinansowanie nauki języków
- pakiet relokacyjny
- preferencyjne pożyczki
- dofinansowanie szkoleń i kursów
- Rozwój kompetencji poprzez szkolenia oraz dofinansowanie dalszego kształcenia
Aplikujesz na:

Przekaż swoją aplikację
Pracodawca wymaga wypełnienia swojego formularza zgłoszeniowego.
Po kliknięciu przycisku zostaniesz przeniesiony poza serwis bliskopracy.pl.