- Strona główna
- Lista ogłoszeń
- Manager ds. zarządzania jakością wyrobów medycznych i Regulatory Affairs
Manager ds. zarządzania jakością wyrobów medycznych i Regulatory Affairs

Manager ds. zarządzania jakością wyrobów medycznych i Regulatory Affairs
-
Doświadczenie: Wymagane
-
Wymiar pracy: Pełen etat
-
Typ pracy: Praca stacjonarna

PAYROLL 360 SP Z O O
Podobne ogłoszenia
Opis
- przygotowywanie i aktualizacja dokumentacji technicznej oraz oceny klinicznej wyrobów
- przeprowadzenie Oceny Zgodności Wyrobów Medycznych
- przygotowanie i udział w audytach zewnętrznych, prowadzenie audytów wewnętrznych
- utrzymanie i doskonalenie systemu zarzadzania jakością dla wyrobów medycznych
- opracowanie i składanie do URPLWMiPB dokumentacji w zakresie powiadomień i zgłoszeń dotyczących wyrobów medycznych
- przygotowanie danych do sprawozdania z funkcjonowania Systemu w celu dokonania przeglądu
- identyfikację i ocenę ryzyka związanego z wyrobami oraz nadzór nad procesem zarządzania ryzykiem
- zapewnienie zgodności z obowiązującymi wymaganiami Ustawy o wyrobach medycznych, MDR oraz ISO 13485
- udział w kwalifikacjach i walidacjach
- przygotowanie danych i udział w weryfikacji wyrobów medycznych
- ocenę obowiązujących przepisów w celu określenia ich wpływu na działalność firmy
- prowadzenie szkoleń wewnętrznych
- przygotowanie i administrowanie dokumentacji systemowej
- udział w procesach tj. kontrola zmian, CAPA
Wymagania
- dobra znajomość języka angielskiego pozwalająca na swobodną komunikację zawodową, prowadzenie dokumentacji oraz korespondencji (w tym słownictwo specjalistyczne)
- zdolność do szybkiego przyswajania wiedzy
- znajomość wymagań i przepisów w zakresie niezbędnym do realizacji zadań (m.in. normy ISO 9001, normy ISO 13485, MDD/MDR)
- prawo jazdy kat. B
- umiejętność pracy pod presją czasu oraz pracy zarówno indywidualnej, jak i zespołowej
- znajomość zasad zarządzania ryzykiem
- mile widziane min. 2 lata doświadczenia na podobnym stanowisku
- wykształcenie wyższe, mile widziane kierunkowe: zarządzanie jakością lub techniczne (np. technologia chemiczna, inżyniera chemiczna i procesowa, inżynieria biomedyczna, biotechnologia)
- znajomość obsługi Microsoft Office
- bardzo dobra organizacja czasu pracy, odpowiedzialność, samodzielność
- zaangażowanie i rzetelność w wykonywaniu działań
- doświadczenie w przygotowaniu dokumentacji (procedury, dokumentacja techniczna)
- zdolności analityczne oraz umiejętność zarządzania projektami
Benefity
- dofinansowanie wypoczynku
- program rekomendacji pracowników
- możliwość zdobycia nowych doświadczeń zawodowych i rozwoju kwalifikacji
- dofinansowanie szkoleń i kursów
- rozwój kompetencji merytorycznych
- kafeteria benefitów
- interesującą, pełną wyzwań pracę, wymagającą odpowiedzialności
- pracę w firmie o ugruntowanej pozycji na rynku
- dodatkowe świadczenia socjalne
- zatrudnienie na umowę o pracę w pełnym wymiarze czasu pracy
- inicjatywy dobroczynne
- ubezpieczenie na życie
- firmowa biblioteka
- kawa / herbata
- dynamiczne i międzynarodowe środowisko pracy
- preferencyjne pożyczki
- dofinansowanie wakacji dzieci
- możliwość realnego wpływu na strategię zarządzania jakością i zgodnością regulacyjną w firmie
- samodzielne stanowisko
Aplikujesz na:

Przekaż swoją aplikację
Pracodawca wymaga wypełnienia swojego formularza zgłoszeniowego.
Po kliknięciu przycisku zostaniesz przeniesiony poza serwis bliskopracy.pl.