07.02.2025

Manager ds. zarządzania jakością wyrobów medycznych i Regulatory Affairs

logo
PAYROLL 360 SP Z O O

Manager ds. zarządzania jakością wyrobów medycznych i Regulatory Affairs

Umowa o pracę:
Wynagrodzenie do ustalenia
Lokalizacja: Chorzów, śląskie
  • Wymagane
  • Pełen etat
  • Praca stacjonarna

Opis

  • przygotowywanie i aktualizacja dokumentacji technicznej oraz oceny klinicznej wyrobów
  • przeprowadzenie Oceny Zgodności Wyrobów Medycznych
  • przygotowanie i udział w audytach zewnętrznych, prowadzenie audytów wewnętrznych
  • utrzymanie i doskonalenie systemu zarzadzania jakością dla wyrobów medycznych
  • opracowanie i składanie do URPLWMiPB dokumentacji w zakresie powiadomień i zgłoszeń dotyczących wyrobów medycznych
  • przygotowanie danych do sprawozdania z funkcjonowania Systemu w celu dokonania przeglądu
  • identyfikację i ocenę ryzyka związanego z wyrobami oraz nadzór nad procesem zarządzania ryzykiem
  • zapewnienie zgodności z obowiązującymi wymaganiami Ustawy o wyrobach medycznych, MDR oraz ISO 13485
  • udział w kwalifikacjach i walidacjach
  • przygotowanie danych i udział w weryfikacji wyrobów medycznych
  • ocenę obowiązujących przepisów w celu określenia ich wpływu na działalność firmy
  • prowadzenie szkoleń wewnętrznych
  • przygotowanie i administrowanie dokumentacji systemowej
  • udział w procesach tj. kontrola zmian, CAPA

Wymagania

  • dobra znajomość języka angielskiego pozwalająca na swobodną komunikację zawodową, prowadzenie dokumentacji oraz korespondencji (w tym słownictwo specjalistyczne)
  • zdolność do szybkiego przyswajania wiedzy
  • znajomość wymagań i przepisów w zakresie niezbędnym do realizacji zadań (m.in. normy ISO 9001, normy ISO 13485, MDD/MDR)
  • prawo jazdy kat. B
  • umiejętność pracy pod presją czasu oraz pracy zarówno indywidualnej, jak i zespołowej
  • znajomość zasad zarządzania ryzykiem
  • mile widziane min. 2 lata doświadczenia na podobnym stanowisku
  • wykształcenie wyższe, mile widziane kierunkowe: zarządzanie jakością lub techniczne (np. technologia chemiczna, inżyniera chemiczna i procesowa, inżynieria biomedyczna, biotechnologia)
  • znajomość obsługi Microsoft Office
  • bardzo dobra organizacja czasu pracy, odpowiedzialność, samodzielność
  • zaangażowanie i rzetelność w wykonywaniu działań
  • doświadczenie w przygotowaniu dokumentacji (procedury, dokumentacja techniczna)
  • zdolności analityczne oraz umiejętność zarządzania projektami

Benefity

  • dofinansowanie wypoczynku
  • program rekomendacji pracowników
  • możliwość zdobycia nowych doświadczeń zawodowych i rozwoju kwalifikacji
  • dofinansowanie szkoleń i kursów
  • rozwój kompetencji merytorycznych
  • kafeteria benefitów
  • interesującą, pełną wyzwań pracę, wymagającą odpowiedzialności
  • pracę w firmie o ugruntowanej pozycji na rynku
  • dodatkowe świadczenia socjalne
  • zatrudnienie na umowę o pracę w pełnym wymiarze czasu pracy
  • inicjatywy dobroczynne
  • ubezpieczenie na życie
  • firmowa biblioteka
  • kawa / herbata
  • dynamiczne i międzynarodowe środowisko pracy
  • preferencyjne pożyczki
  • dofinansowanie wakacji dzieci
  • możliwość realnego wpływu na strategię zarządzania jakością i zgodnością regulacyjną w firmie
  • samodzielne stanowisko
Wróć do ogłoszenia

Aplikujesz na:

logo
PAYROLL 360 SP Z O O Manager ds. zarządzania jakością wyrobów medycznych i Regulatory Affairs

Przekaż swoją aplikację

Pracodawca wymaga wypełnienia swojego formularza zgłoszeniowego.

Po kliknięciu przycisku zostaniesz przeniesiony poza serwis bliskopracy.pl.

Aplikuj
Klikając w przycisk „Aplikuj” lub w inny sposób wysyłając zgłoszenie rekrutacyjne do: PAYROLL 360 SP Z O O z siedzibą w: ul. ul. Królowej Jadwigi, 30-212, Kraków, Polska, 30-212, Kraków, Polska (Pracodawca - administrator danych), zgadzasz się na przetwarzanie przez Pracodawcę Twoich danych osobowych zawartych w zgłoszeniu rekrutacyjnym, w celu prowadzenia rekrutacji na stanowisko wskazane w ogłoszeniu. Będzie przetwarzał informacje o Tobie w celu prowadzenia rekrutacji na stanowisko wskazane w ogłoszeniu, w oparciu o następujące podstawy prawne: (a) w celu wypełnienia ciążącego obowiązku prawnego – dane wskazane w Kodeksie pracy (m.in. dane identyfikacyjne, dane kontaktowe, wykształcenie, doświadczenie zawodowe, umiejętności, kwalifikacje) lub w innych przepisach prawa (według wymogów ogłoszenia). (b) w celu podjęcia działań na Twoje żądanie przed zawarciem umowy (np. informacje o oczekiwanym wynagrodzeniu i Twojej dostępności do rozpoczęcia pracy); (c) w oparciu o Twoją zgodę (np. Twój wizerunek, zainteresowania); w oparciu o nasz prawnie uzasadniony interes (np. Twój adres e-mail, który jest niezbędny do Twojej identyfikacji na formularzu bliskopracy.pl). (d) dane osobowe mogą być także przetwarzane w celu prowadzenia przyszłych rekrutacji na różne stanowiska (w oparciu o Twoją zgodę). Podanie danych osobowych wskazanych w przepisach prawa, niezbędnych do podjęcia działań na Twoje żądanie przed zawarciem umowy lub niezbędnych w naszym prawnie uzasadnionym interesie, jest obowiązkowe, żeby wziąć udział w rekrutacji. Podanie pozostałych danych jest dobrowolne. Masz prawo dostępu do swoich danych, w tym uzyskania ich kopii, sprostowania danych, żądania ich usunięcia, ograniczenia przetwarzania, wniesienia sprzeciwu wobec przetwarzania oraz przeniesienia podanych danych (na których przetwarzanie wyraziłeś zgodę lub przetwarzamy je na Twoje żądanie przed zawarciem umowy) do innego administratora danych. Masz także prawo wniesienia skargi do Prezesa Urzędu Ochrony Danych Osobowych. Cofnięcie zgody pozostaje bez wpływu na zgodność z prawem przetwarzania, którego dokonano na podstawie zgody przed jej cofnięciem. Twoje dane osobowe przetwarzamy w celu prowadzenia rekrutacji na stanowisko wskazane w ogłoszeniu przez okres: 1 roku. Twoje dane osobowe możemy przekazać dostawcom usługi publikacji ogłoszeń o pracę, dostawcom systemów do zarządzania rekrutacjami, dostawcom usług IT (hosting), dostawcom systemów informatycznych. Nie przekazujemy Twoich danych osobowych poza Europejski Obszar Gospodarczy (EOG).

Używamy plików cookie do dostosowywania i ulepszania wyświetlanych Ci treści, zapewniając najlepszą jakość świadczonych usług. Jeśli klikniesz „Akceptuj wszystkie pliki cookie”, możemy nadal wyświetlać spersonalizowane oferty w oparciu o Twoje preferencje. Możesz wybrać opcję „Tylko wymagane pliki cookie”. Pamiętaj jednak, że blokowanie niektórych rodzajów plików cookie może wpłynąć na sposób wyświetlania przez nas treści dopasowanych do Twoich preferencji.

Aby dowiedzieć się więcej o plikach cookie i dlaczego ich używamy, zapoznaj się z Polityką cookies.