Od zaraz
Nowe
29.04.2025

Osoba Wykwalifikowana (Qualified Person)

logo
LEK-AM Sp. z o.o.

Osoba Wykwalifikowana (Qualified Person)

Umowa o pracę:
Wynagrodzenie do ustalenia
Lokalizacja: ul. Ostrzykowizna 14A, Zakroczym (powiat nowodworski), mazowieckie
  • Wymagane
  • Pełen etat
  • Praca stacjonarna
  • Rekrutacja on-line

Opis

  • współpraca przy przygotowywaniu dokumentacji rejestracyjnej produktu leczniczego
  • współtworzenie systemu zapewnienia jakości w organizacji
  • certyfikacja serii i zwalnianie do obrotu produktów leczniczych niesterylnych i sterylnych
  • przygotowanie certyfikatów analitycznych
  • opracowywanie/ weryfikacja dokumentacji Systemu Zapewnienia Jakości (procedury, instrukcje, specyfikacje)
  • udział w opracowywaniu, weryfikacji i zatwierdzaniu umów jakościowych.
  • udział w procesach jakościowych (reklamacje, postępowanie wyjaśniające, CAPA, kontrola zmian, walidacja, przegląd jakości produktów),
  • inicjowanie, wdrażanie i zatwierdzanie kontroli zmian w zakresie produkcji leków
  • udział w audytach wewnętrznych i zewnętrznych
  • zatwierdzanie dokumentacji wytwarzania serii
  • współudział w przygotowaniu, sprawdzeniu i zatwierdzaniu analizy ryzyka

Wymagania

  • dobra znajomość języka angielskiego, minimum poziom B2
  • umiejętności komunikacyjne.
  • ukończone studia podyplomowe prowadzone przez podstawowe jednostki organizacyjne uczelni medycznych prowadzące studia na kierunku farmacja - warunek konieczny w przypadku konieczności uzupełnienia wiedzy i umiejętności
  • doświadczenie w zakresie wytwarzania produktów leczniczych sterylnych
  • bardzo dobra znajomość Prawa Farmaceutycznego i wymagań Dobrej Praktyki Wytwarzania i Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej
  • bardzo dobra znajomość pakietu MS Office,
  • co najmniej trzyletni staż pracy na podobnym stanowisku – warunek konieczny
  • tytuł magistra farmacji lub magistra inżyniera lub równorzędny uzyskany w wyniku ukończenia studiów związanych z kształceniem w zakresie: analityki medycznej, biologii, biotechnologii, chemii, medycyny, weterynarii - warunek konieczny
  • odpowiedzialność i umiejętność pracy w zespole

Oferujemy

  • Współfinansowanie kosztów dojazdu do zakładu
  • spotkania integracyjne
  • dofinansowanie szkoleń i kursów
  • ubezpieczenie na życie
  • prywatna opieka medyczna
  • Ambitną, samodzielną w działaniach pracę w przyjaznej atmosferze.
  • pakiet relokacyjny
  • Rozwój kompetencji poprzez szkolenia oraz dofinansowanie dalszego kształcenia
  • Możliwość rozwoju zawodowego w dynamicznie rozwijającej się od 25 lat polskiej firmie farmaceutycznej, obecnej również na rynkach międzynarodowych
  • program rekomendacji pracowników
  • karty przedpłacone
  • dodatkowe świadczenia socjalne
  • dofinansowanie zajęć sportowych
  • preferencyjne pożyczki
  • dofinansowanie nauki języków
Wróć do ogłoszenia

Aplikujesz na:

logo
LEK-AM Sp. z o.o. Osoba Wykwalifikowana (Qualified Person)

Przekaż swoją aplikację

Pracodawca wymaga wypełnienia swojego formularza zgłoszeniowego.

Po kliknięciu przycisku zostaniesz przeniesiony poza serwis bliskopracy.pl.

Aplikuj
Klikając w przycisk „Aplikuj” lub w inny sposób wysyłając zgłoszenie rekrutacyjne do: LEK-AM Sp. z o.o. z siedzibą w: ul. Ostrzykowizna, 05-170, Zakroczym, Polska (Pracodawca - administrator danych), zgadzasz się na przetwarzanie przez Pracodawcę Twoich danych osobowych zawartych w zgłoszeniu rekrutacyjnym, w celu prowadzenia rekrutacji na stanowisko wskazane w ogłoszeniu. Będzie przetwarzał informacje o Tobie w celu prowadzenia rekrutacji na stanowisko wskazane w ogłoszeniu, w oparciu o następujące podstawy prawne: (a) w celu wypełnienia ciążącego obowiązku prawnego – dane wskazane w Kodeksie pracy (m.in. dane identyfikacyjne, dane kontaktowe, wykształcenie, doświadczenie zawodowe, umiejętności, kwalifikacje) lub w innych przepisach prawa (według wymogów ogłoszenia). (b) w celu podjęcia działań na Twoje żądanie przed zawarciem umowy (np. informacje o oczekiwanym wynagrodzeniu i Twojej dostępności do rozpoczęcia pracy); (c) w oparciu o Twoją zgodę (np. Twój wizerunek, zainteresowania); w oparciu o nasz prawnie uzasadniony interes (np. Twój adres e-mail, który jest niezbędny do Twojej identyfikacji na formularzu bliskopracy.pl). (d) dane osobowe mogą być także przetwarzane w celu prowadzenia przyszłych rekrutacji na różne stanowiska (w oparciu o Twoją zgodę). Podanie danych osobowych wskazanych w przepisach prawa, niezbędnych do podjęcia działań na Twoje żądanie przed zawarciem umowy lub niezbędnych w naszym prawnie uzasadnionym interesie, jest obowiązkowe, żeby wziąć udział w rekrutacji. Podanie pozostałych danych jest dobrowolne. Masz prawo dostępu do swoich danych, w tym uzyskania ich kopii, sprostowania danych, żądania ich usunięcia, ograniczenia przetwarzania, wniesienia sprzeciwu wobec przetwarzania oraz przeniesienia podanych danych (na których przetwarzanie wyraziłeś zgodę lub przetwarzamy je na Twoje żądanie przed zawarciem umowy) do innego administratora danych. Masz także prawo wniesienia skargi do Prezesa Urzędu Ochrony Danych Osobowych. Cofnięcie zgody pozostaje bez wpływu na zgodność z prawem przetwarzania, którego dokonano na podstawie zgody przed jej cofnięciem. Twoje dane osobowe przetwarzamy w celu prowadzenia rekrutacji na stanowisko wskazane w ogłoszeniu przez okres: 1 roku. Twoje dane osobowe możemy przekazać dostawcom usługi publikacji ogłoszeń o pracę, dostawcom systemów do zarządzania rekrutacjami, dostawcom usług IT (hosting), dostawcom systemów informatycznych. Nie przekazujemy Twoich danych osobowych poza Europejski Obszar Gospodarczy (EOG).

Używamy plików cookie do dostosowywania i ulepszania wyświetlanych Ci treści, zapewniając najlepszą jakość świadczonych usług. Jeśli klikniesz „Akceptuj wszystkie pliki cookie”, możemy nadal wyświetlać spersonalizowane oferty w oparciu o Twoje preferencje. Możesz wybrać opcję „Tylko wymagane pliki cookie”. Pamiętaj jednak, że blokowanie niektórych rodzajów plików cookie może wpłynąć na sposób wyświetlania przez nas treści dopasowanych do Twoich preferencji.

Aby dowiedzieć się więcej o plikach cookie i dlaczego ich używamy, zapoznaj się z Polityką cookies.