- Strona główna
- Lista ogłoszeń
- Osoba Wykwalifikowana (Qualified Person)
Osoba Wykwalifikowana (Qualified Person)

Osoba Wykwalifikowana (Qualified Person)
-
Doświadczenie: Wymagane
-
Wymiar pracy: Pełen etat
-
Typ pracy: Praca stacjonarna
-
Typ rekrutacji: Rekrutacja on-line

LEK-AM Sp. z o.o.
Podobne ogłoszenia
Opis
- współpraca przy przygotowywaniu dokumentacji rejestracyjnej produktu leczniczego
- współtworzenie systemu zapewnienia jakości w organizacji
- certyfikacja serii i zwalnianie do obrotu produktów leczniczych niesterylnych i sterylnych
- przygotowanie certyfikatów analitycznych
- opracowywanie/ weryfikacja dokumentacji Systemu Zapewnienia Jakości (procedury, instrukcje, specyfikacje)
- udział w opracowywaniu, weryfikacji i zatwierdzaniu umów jakościowych.
- udział w procesach jakościowych (reklamacje, postępowanie wyjaśniające, CAPA, kontrola zmian, walidacja, przegląd jakości produktów),
- inicjowanie, wdrażanie i zatwierdzanie kontroli zmian w zakresie produkcji leków
- udział w audytach wewnętrznych i zewnętrznych
- zatwierdzanie dokumentacji wytwarzania serii
- współudział w przygotowaniu, sprawdzeniu i zatwierdzaniu analizy ryzyka
Wymagania
- dobra znajomość języka angielskiego, minimum poziom B2
- umiejętności komunikacyjne.
- ukończone studia podyplomowe prowadzone przez podstawowe jednostki organizacyjne uczelni medycznych prowadzące studia na kierunku farmacja - warunek konieczny w przypadku konieczności uzupełnienia wiedzy i umiejętności
- doświadczenie w zakresie wytwarzania produktów leczniczych sterylnych
- bardzo dobra znajomość Prawa Farmaceutycznego i wymagań Dobrej Praktyki Wytwarzania i Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej
- bardzo dobra znajomość pakietu MS Office,
- co najmniej trzyletni staż pracy na podobnym stanowisku – warunek konieczny
- tytuł magistra farmacji lub magistra inżyniera lub równorzędny uzyskany w wyniku ukończenia studiów związanych z kształceniem w zakresie: analityki medycznej, biologii, biotechnologii, chemii, medycyny, weterynarii - warunek konieczny
- odpowiedzialność i umiejętność pracy w zespole
Oferujemy
- Współfinansowanie kosztów dojazdu do zakładu
- spotkania integracyjne
- dofinansowanie szkoleń i kursów
- ubezpieczenie na życie
- prywatna opieka medyczna
- Ambitną, samodzielną w działaniach pracę w przyjaznej atmosferze.
- pakiet relokacyjny
- Rozwój kompetencji poprzez szkolenia oraz dofinansowanie dalszego kształcenia
- Możliwość rozwoju zawodowego w dynamicznie rozwijającej się od 25 lat polskiej firmie farmaceutycznej, obecnej również na rynkach międzynarodowych
- program rekomendacji pracowników
- karty przedpłacone
- dodatkowe świadczenia socjalne
- dofinansowanie zajęć sportowych
- preferencyjne pożyczki
- dofinansowanie nauki języków
Aplikujesz na:

Przekaż swoją aplikację
Pracodawca wymaga wypełnienia swojego formularza zgłoszeniowego.
Po kliknięciu przycisku zostaniesz przeniesiony poza serwis bliskopracy.pl.