Nowe
28.04.2025

Starszy Monitor Badań klinicznych - Senior Clinical Research Associate (Senior CRA)

logo
BIOMED S.A.

Starszy Monitor Badań klinicznych - Senior Clinical Research Associate (Senior CRA)

Umowa o pracę:
Wynagrodzenie do ustalenia
Lokalizacja: Kraków, małopolskie
  • Wymagane
  • Pełen etat
  • Praca stacjonarna

Opis

  • Tworzenie i aktualizacja SOP dokumentacji badania klinicznego;
  • Uczestnictwo w audytach i inspekcjach;
  • Weryfikacja przestrzegania SOP i przepisów prawa oraz zgodności badań z GCP;
  • Weryfikacja i nadzór nad informacjami wprowadzanymi do eCRF;
  • Prowadzenie dokumentacji (raporty z wizyt monitorujących, podsumowania) z przeprowadzonych wizyt i działań prowadzonych w ośrodkach;
  • Weryfikacja założeń w planowanych badaniach klinicznych;
  • Nadzór nad bezpieczeństwem uczestników badania;
  • Bieżące nadzorowanie kompletności ISF oraz dokumentacji gromadzonej w TMF;
  • Przeprowadzanie wizyt inicjujących, monitorujących i zamykających w ośrodkach;
  • Kwalifikacja ośrodków badawczych;
  • Tworzenie raportów rocznych, raportu końcowego, raportu dla EMA.
  • Kompleksowe monitorowanie i prowadzenie wieloośrodkowego badania klinicznego fazy III lub IV;
  • Gotowość do podróży służbowych
  • Prowadzenie szkoleń zespołów badawczych;

Wymagania

  • Wykształcenie wyższe kierunek nauk przyrodniczych, biologii, farmacji, medycyny, pielęgniarstwa lub pokrewnych,
  • Biegła znajomość języka angielskiego (B2/C1)
  • Umiejętność przeprowadzania wszystkich typów wizyt monitoringowych: SIV, IMV, COV,
  • Minimum 4–5 lat doświadczenia w roli monitora badań klinicznych, w tym samodzielne prowadzenie projektów fazy II–III
  • Prawo jazdy kat. B.
  • Certyfikat GCP;

Oferujemy

  • Pracę w firmie o ugruntowanej pozycji na rynku farmaceutycznym
  • Umowę o pracę i stabilne zatrudnienie
  • Możliwość rozwoju
  • Pakiet świadczeń: upominki świąteczne, dofinansowanie do wczasów, kolonii dziecięcych, Bilety do teatru
Wróć do ogłoszenia

Aplikujesz na:

logo
BIOMED S.A. Starszy Monitor Badań klinicznych - Senior Clinical Research Associate (Senior CRA)

Przekaż swoją aplikację

Pracodawca wymaga wypełnienia swojego formularza zgłoszeniowego.

Po kliknięciu przycisku zostaniesz przeniesiony poza serwis bliskopracy.pl.

Aplikuj
Klikając w przycisk „Aplikuj” lub w inny sposób wysyłając zgłoszenie rekrutacyjne do: BIOMED S.A. z siedzibą w: ul. Al. Sosnowa, 30-224, Kraków, Polska (Pracodawca - administrator danych), zgadzasz się na przetwarzanie przez Pracodawcę Twoich danych osobowych zawartych w zgłoszeniu rekrutacyjnym, w celu prowadzenia rekrutacji na stanowisko wskazane w ogłoszeniu. Będzie przetwarzał informacje o Tobie w celu prowadzenia rekrutacji na stanowisko wskazane w ogłoszeniu, w oparciu o następujące podstawy prawne: (a) w celu wypełnienia ciążącego obowiązku prawnego – dane wskazane w Kodeksie pracy (m.in. dane identyfikacyjne, dane kontaktowe, wykształcenie, doświadczenie zawodowe, umiejętności, kwalifikacje) lub w innych przepisach prawa (według wymogów ogłoszenia). (b) w celu podjęcia działań na Twoje żądanie przed zawarciem umowy (np. informacje o oczekiwanym wynagrodzeniu i Twojej dostępności do rozpoczęcia pracy); (c) w oparciu o Twoją zgodę (np. Twój wizerunek, zainteresowania); w oparciu o nasz prawnie uzasadniony interes (np. Twój adres e-mail, który jest niezbędny do Twojej identyfikacji na formularzu bliskopracy.pl). (d) dane osobowe mogą być także przetwarzane w celu prowadzenia przyszłych rekrutacji na różne stanowiska (w oparciu o Twoją zgodę). Podanie danych osobowych wskazanych w przepisach prawa, niezbędnych do podjęcia działań na Twoje żądanie przed zawarciem umowy lub niezbędnych w naszym prawnie uzasadnionym interesie, jest obowiązkowe, żeby wziąć udział w rekrutacji. Podanie pozostałych danych jest dobrowolne. Masz prawo dostępu do swoich danych, w tym uzyskania ich kopii, sprostowania danych, żądania ich usunięcia, ograniczenia przetwarzania, wniesienia sprzeciwu wobec przetwarzania oraz przeniesienia podanych danych (na których przetwarzanie wyraziłeś zgodę lub przetwarzamy je na Twoje żądanie przed zawarciem umowy) do innego administratora danych. Masz także prawo wniesienia skargi do Prezesa Urzędu Ochrony Danych Osobowych. Cofnięcie zgody pozostaje bez wpływu na zgodność z prawem przetwarzania, którego dokonano na podstawie zgody przed jej cofnięciem. Twoje dane osobowe przetwarzamy w celu prowadzenia rekrutacji na stanowisko wskazane w ogłoszeniu przez okres: 1 roku. Twoje dane osobowe możemy przekazać dostawcom usługi publikacji ogłoszeń o pracę, dostawcom systemów do zarządzania rekrutacjami, dostawcom usług IT (hosting), dostawcom systemów informatycznych. Nie przekazujemy Twoich danych osobowych poza Europejski Obszar Gospodarczy (EOG).

Używamy plików cookie do dostosowywania i ulepszania wyświetlanych Ci treści, zapewniając najlepszą jakość świadczonych usług. Jeśli klikniesz „Akceptuj wszystkie pliki cookie”, możemy nadal wyświetlać spersonalizowane oferty w oparciu o Twoje preferencje. Możesz wybrać opcję „Tylko wymagane pliki cookie”. Pamiętaj jednak, że blokowanie niektórych rodzajów plików cookie może wpłynąć na sposób wyświetlania przez nas treści dopasowanych do Twoich preferencji.

Aby dowiedzieć się więcej o plikach cookie i dlaczego ich używamy, zapoznaj się z Polityką cookies.