- Strona główna
- Lista ogłoszeń
- Starszy Monitor Badań klinicznych - Senior Clinical Research Associate (Senior CRA)
Starszy Monitor Badań klinicznych - Senior Clinical Research Associate (Senior CRA)

Starszy Monitor Badań klinicznych - Senior Clinical Research Associate (Senior CRA)
-
Doświadczenie: Wymagane
-
Wymiar pracy: Pełen etat
-
Typ pracy: Praca stacjonarna

BIOMED S.A.
Opis
- Tworzenie i aktualizacja SOP dokumentacji badania klinicznego;
- Uczestnictwo w audytach i inspekcjach;
- Weryfikacja przestrzegania SOP i przepisów prawa oraz zgodności badań z GCP;
- Weryfikacja i nadzór nad informacjami wprowadzanymi do eCRF;
- Prowadzenie dokumentacji (raporty z wizyt monitorujących, podsumowania) z przeprowadzonych wizyt i działań prowadzonych w ośrodkach;
- Weryfikacja założeń w planowanych badaniach klinicznych;
- Nadzór nad bezpieczeństwem uczestników badania;
- Bieżące nadzorowanie kompletności ISF oraz dokumentacji gromadzonej w TMF;
- Przeprowadzanie wizyt inicjujących, monitorujących i zamykających w ośrodkach;
- Kwalifikacja ośrodków badawczych;
- Tworzenie raportów rocznych, raportu końcowego, raportu dla EMA.
- Kompleksowe monitorowanie i prowadzenie wieloośrodkowego badania klinicznego fazy III lub IV;
- Gotowość do podróży służbowych
- Prowadzenie szkoleń zespołów badawczych;
Wymagania
- Wykształcenie wyższe kierunek nauk przyrodniczych, biologii, farmacji, medycyny, pielęgniarstwa lub pokrewnych,
- Biegła znajomość języka angielskiego (B2/C1)
- Umiejętność przeprowadzania wszystkich typów wizyt monitoringowych: SIV, IMV, COV,
- Minimum 4–5 lat doświadczenia w roli monitora badań klinicznych, w tym samodzielne prowadzenie projektów fazy II–III
- Prawo jazdy kat. B.
- Certyfikat GCP;
Oferujemy
- Pracę w firmie o ugruntowanej pozycji na rynku farmaceutycznym
- Umowę o pracę i stabilne zatrudnienie
- Możliwość rozwoju
- Pakiet świadczeń: upominki świąteczne, dofinansowanie do wczasów, kolonii dziecięcych, Bilety do teatru
Aplikujesz na:

Przekaż swoją aplikację
Pracodawca wymaga wypełnienia swojego formularza zgłoszeniowego.
Po kliknięciu przycisku zostaniesz przeniesiony poza serwis bliskopracy.pl.