Starszy Specjalista ds. CMC

USP Zdrowie

Umowa o pracę:

Wynagrodzenie do ustalenia

Lokalizacja: ul. Poleczki 35, Warszawa, mazowieckie

USP Zdrowie

Dodane: 12.11.2024

Wynagrodzenie do ustalenia

Belgia

Dodane: 12.11.2024

FOODWELL SPÓŁKA Z OGRANICZONĄ ODPOWIEDZIALNOŚCIĄ

Wynagrodzenie do ustalenia

Janów Podlaski (powiat bialski), lubelskie

Dodane: 18.11.2024

5 200,00 - 5 500,00 PLN / mies. Brutto

Łódź, łódzkie

Współpracowanie z innymi działami w grupie w obszarach rejestracji, jakości, produkcji, wytwarzania kontraktowego, łańcucha dostaw itd.;
Udzielanie odpowiedzi na pytania organów regulacyjnych, dbając o ich przejrzystość i terminowość;
Uczestniczenie w projektach rozwoju nowych produktów leczniczych i/lub ciągłej poprawy już będących w portfolio firmy;
Opiniowanie zmian mających wpływ na Moduł 3 w procesie kontroli zmian;
Utrzymywanie dokumentacji pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w zgodności z wymogami regulacyjnymi i wewnętrznymi dokumentami systemowymi;
Tworzenie wysokiej jakości dokumentów CMC dotyczących zarówno nowych produktów leczniczych, jak i zmian po-rejestracyjnych;
Przeprowadzanie audytów dokumentacji i sporządzanie analizy ryzyka.

Tytuł magistra lub doktora w dziedzinie farmacji, chemii albo biologii (lub równoważny);
Zaawansowana znajomość języka angielskiego (w mowie i piśmie).
5 lat doświadczenia w samodzielnym przygotowywaniu Modułu 3 i 2.3 z uwzględnieniem wymagań europejskich (warunek konieczny) i innych regionów świata;
Bardzo dobra umiejętność stosowania wytycznych CPMP/ICH, farmakopei i prawa farmaceutycznego;
Bardzo dobra organizacja pracy, zdolności komunikacyjne, kreatywność w rozwiązywaniu problemów, zaangażowanie;

prywatna opieka medyczna
Elastyczny czas pracy, m.in. uwzględniający pracę hybrydową;
możliwość pracy zdalnej
Dostęp do platformy Mindgram oferującej materiały z zakresu rozwoju i wellbeingu.
Szeroki pakiet świadczeń dodatkowych, m.in. opiekę medyczną, ubezpieczenie na życie, kafeterię benefitów do wyboru - w tym kartę Multisport;
Stabilne zatrudnienie w oparciu o umowę o pracę;
ubezpieczenie na życie
Możliwość rozwoju poprzez pracę w zespole ekspertów;
Nowoczesne standardy i narzędzia pracy;
elastyczny czas pracy
Możliwość zdobycia ciekawego doświadczenia w firmie będącej liderem na rynku;
owoce
dofinansowanie zajęć sportowych
dodatkowe świadczenia socjalne

Wróć do ogłoszenia

USP Zdrowie Starszy Specjalista ds. CMC

Pracodawca wymaga wypełnienia swojego formularza zgłoszeniowego.

Po kliknięciu przycisku zostaniesz przeniesiony poza serwis bliskopracy.pl.

Aplikuj