logo
27.09.2024

Starszy specjalista ds. regulacyjnych

logo
Antal International Sp. z o.o.

Starszy specjalista ds. regulacyjnych

Umowa o pracę:
Wynagrodzenie do ustalenia
Lokalizacja: Gdańsk, Polska
  • Wymagane
  • Pełen etat
  • Praca hybrydowa

Opis

  • Współpraca z odpowiednimi interesariuszami podczas przygotowywania i kontroli jakości raportów i dokumentacji regulacyjnej
  • Przeprowadzanie technicznej kontroli jakości dokumentacji i złożonych zgłoszeń, zapewniając zgodność z wewnętrznymi i zewnętrznymi standardami dokumentów
  • Zapewnianie wsparcia dla innych działań związanych z regulacjami prawnymi zgodnie z wymaganiami biznesowymi

Mile widziane

  • Wysoko rozwinięte umiejętności komunikacji werbalnej i pisemnej
  • Doświadczenie z elektronicznymi systemami zarządzania dokumentami, narzędziami do publikowania, wiedza na temat publikowania dokumentów
  • Wcześniejsze doświadczenie w roli kontrolera jakości i trenera lub mentora
  • Gotowość do pracy w trybie hybrydowym w Gdańsku (2-3 dni w miesiącu z biura)
  • Wcześniejsze doświadczenie w publikowaniu elektronicznych zgłoszeń, zarządzaniu dokumentacją i wysyłką dokumentacji regulacyjnej (USA, UE, Azja, Ameryka Łacińska itp.)
  • Bardzo dobra znajomość procesów regulacyjnych w przemyśle farmaceutycznym i wymagań dotyczących publikowania zgłoszeń na całym świecie
  • Płynna znajomość języka angielskiego (min. C1)

Benefity

  • Możliwość bycia częścią globalnej organizacji nastawionej na rozwój
  • elastyczny czas pracy
  • Możliwość pracy z domu
  • zniżki na firmowe produkty i usługi
  • Możliwość pracy na zmiany poranne i wieczorne
  • ubezpieczenie na życie
  • Rozwój zawodowy i jasna ścieżka kariery
  • Bogaty pakiet benefitów: Karta Multisport, opieka medyczna LuxMed wraz z opieką stomatologiczną, ubezpieczenie na życie, benefity kafeteryjne
  • Otwarte i międzynarodowe środowisko pracy
  • możliwość pracy zdalnej
Wróć do ogłoszenia

Aplikujesz na:

logo
Antal International Sp. z o.o. Starszy specjalista ds. regulacyjnych

Przekaż swoją aplikację

Pracodawca wymaga wypełnienia swojego formularza zgłoszeniowego.

Po kliknięciu przycisku zostaniesz przeniesiony poza serwis bliskopracy.pl.

Aplikuj

Używamy plików cookie do dostosowywania i ulepszania wyświetlanych Ci treści, zapewniając najlepszą jakość świadczonych usług. Jeśli klikniesz „Akceptuj wszystkie pliki cookie”, możemy nadal wyświetlać spersonalizowane oferty w oparciu o Twoje preferencje. Możesz wybrać opcję „Tylko wymagane pliki cookie”. Pamiętaj jednak, że blokowanie niektórych rodzajów plików cookie może wpłynąć na sposób wyświetlania przez nas treści dopasowanych do Twoich preferencji.

Aby dowiedzieć się więcej o plikach cookie i dlaczego ich używamy, zapoznaj się z Polityką cookies.