logo

To ogłoszenie
nie jest już aktywne

Zostaw nam swój adres e-mail, a powiadomimy Cię o podobnych ogłoszeniach w przyszłości.

27.11.2024

Regulatory Affairs CMC Specialist

logo
USP Zdrowie

Regulatory Affairs CMC Specialist

Umowa o pracę:
Wynagrodzenie do ustalenia
Lokalizacja: ul. Poleczki 35, Warszawa, mazowieckie
  • Wymagane
  • Pełen etat
  • Praca hybrydowa
  • Rekrutacja on-line

Opis

  • Współtworzenie i opiniowanie dokumentacji dotyczącej systemu jakości GMP
  • Współpraca w zakresie realizacji nowych projektów
  • Udział w kwalifikacjach oraz ocenie nowych wytwórców dla materiałów i produktów
  • Utrzymanie w aktualności dokumentacji rejestracyjnej i operacyjnej poprzez identyfikacje zmian w prawie farmaceutycznym
  • Rozwiązywanie bieżących problemów dokumentacyjnych
  • Realizację projektów wdrożeniowych w zakresie dokumentacji rejestracyjnej i operacyjnej
  • Opracowywanie dokumentacji rejestracyjnej CTD Modułu 3 oraz 2.3

Mile widziane

  • Wykształcenie wyższe chemiczne, farmaceutyczne lub pokrewne;
  • Znajomość języków obcych na poziomie komunikatywnym (angielski i/lub rosyjski)
  • Minimum 3 letnie doświadczenie w pracy w przemyśle farmaceutycznym w tym co najmniej 2 letnie doświadczenie w tworzeniu i opiniowaniu jakościowej części dokumentacji
  • Znajomość wymagań farmakopealnych oraz wytycznych CPMP/ ICH, prawa farmaceutycznego w zakresie obszaru odpowiedzialności
  • Znajomość zasad GMP
  • Umiejętność pozyskania i egzekwowania informacji

Benefity

  • dodatkowe świadczenia socjalne
  • Możliwość zdobycia ciekawego doświadczenia w firmie będącej liderem na rynku
  • elastyczny czas pracy
  • Stabilne zatrudnienie w oparciu o umowę o pracę
  • owoce
  • Możliwość rozwoju poprzez pracę w zespole ekspertów
  • Nowoczesne standardy i narzędzia pracy
  • możliwość pracy zdalnej
  • dofinansowanie zajęć sportowych
  • Elastyczny czas pracy, m.in. uwzględniający pracę hybrydową
  • Dostęp do platformy Mindgram oferującej materiały z zakresu rozwoju i wellbeingu
  • ubezpieczenie na życie
  • prywatna opieka medyczna
  • Szeroki pakiet świadczeń dodatkowych, m.in. opiekę medyczną, ubezpieczenie na życie, kafeterię benefitów do wyboru - w tym kartę Multisport

Używamy plików cookie do dostosowywania i ulepszania wyświetlanych Ci treści, zapewniając najlepszą jakość świadczonych usług. Jeśli klikniesz „Akceptuj wszystkie pliki cookie”, możemy nadal wyświetlać spersonalizowane oferty w oparciu o Twoje preferencje. Możesz wybrać opcję „Tylko wymagane pliki cookie”. Pamiętaj jednak, że blokowanie niektórych rodzajów plików cookie może wpłynąć na sposób wyświetlania przez nas treści dopasowanych do Twoich preferencji.

Aby dowiedzieć się więcej o plikach cookie i dlaczego ich używamy, zapoznaj się z Polityką cookies.