To ogłoszenie
nie jest już aktywne
Zostaw nam swój adres e-mail, a powiadomimy Cię o podobnych ogłoszeniach w przyszłości.
- Strona główna
- Lista ogłoszeń
- Regulatory Affairs CMC Specialist
Regulatory Affairs CMC Specialist
Regulatory Affairs CMC Specialist
-
Doświadczenie: Wymagane
-
Wymiar pracy: Pełen etat
-
Typ pracy: Praca hybrydowa
-
Typ rekrutacji: Rekrutacja on-line
USP Zdrowie
Podobne ogłoszenia
Opis
- Współtworzenie i opiniowanie dokumentacji dotyczącej systemu jakości GMP
- Współpraca w zakresie realizacji nowych projektów
- Udział w kwalifikacjach oraz ocenie nowych wytwórców dla materiałów i produktów
- Utrzymanie w aktualności dokumentacji rejestracyjnej i operacyjnej poprzez identyfikacje zmian w prawie farmaceutycznym
- Rozwiązywanie bieżących problemów dokumentacyjnych
- Realizację projektów wdrożeniowych w zakresie dokumentacji rejestracyjnej i operacyjnej
- Opracowywanie dokumentacji rejestracyjnej CTD Modułu 3 oraz 2.3
Mile widziane
- Wykształcenie wyższe chemiczne, farmaceutyczne lub pokrewne;
- Znajomość języków obcych na poziomie komunikatywnym (angielski i/lub rosyjski)
- Minimum 3 letnie doświadczenie w pracy w przemyśle farmaceutycznym w tym co najmniej 2 letnie doświadczenie w tworzeniu i opiniowaniu jakościowej części dokumentacji
- Znajomość wymagań farmakopealnych oraz wytycznych CPMP/ ICH, prawa farmaceutycznego w zakresie obszaru odpowiedzialności
- Znajomość zasad GMP
- Umiejętność pozyskania i egzekwowania informacji
Benefity
- dodatkowe świadczenia socjalne
- Możliwość zdobycia ciekawego doświadczenia w firmie będącej liderem na rynku
- elastyczny czas pracy
- Stabilne zatrudnienie w oparciu o umowę o pracę
- owoce
- Możliwość rozwoju poprzez pracę w zespole ekspertów
- Nowoczesne standardy i narzędzia pracy
- możliwość pracy zdalnej
- dofinansowanie zajęć sportowych
- Elastyczny czas pracy, m.in. uwzględniający pracę hybrydową
- Dostęp do platformy Mindgram oferującej materiały z zakresu rozwoju i wellbeingu
- ubezpieczenie na życie
- prywatna opieka medyczna
- Szeroki pakiet świadczeń dodatkowych, m.in. opiekę medyczną, ubezpieczenie na życie, kafeterię benefitów do wyboru - w tym kartę Multisport