Specjalista ds. GMP

• Prowadzenie szkoleń wewnętrznych z zakresu GMP.
• Opracowywanie dokumentacji walidacyjnej (Główny Plan Walidacji, Planów walidacji, Protokołów i Raportów z walidacji procesów wytwarzania).
• Walidacja procesów wytwarzania produktów leczniczych (formy stałe doustne i proszki do inhalacji), w tym prowadzenie i dokumentowanie analiz ryzyka dla w/w procesów wytwarzania.
• Prowadzenie audytów wewnętrznych oraz audytów dostawców.

• Wykształcenie: wyższe (Chemia, Technologia lub Inżynieria Chemiczna, Farmacja, pokrewne).
• Znajomość języka angielskiego na poziomie B2/C1.
• Doświadczenie w opracowywaniu dokumentacji walidacyjnej (Główny Plan Walidacji, planów walidacji, protokołów i raportów z walidacji procesów wytwarzania)
• Doświadczenie w prowadzenie audytów wewnętrznych oraz audytów dostawców.
• Prowadzenie szkoleń wewnętrznych z zakresu GMP
• Znajomość Prawa Farmaceutycznego oraz wymagań EU GMP.
• Min. 2-letnie doświadczenie w koordynowaniu działań związanych z walidacją procesów wytwarzania produktów leczniczych (formy stałe doustne i proszki do inhalacji), w tym prowadzenie i dokumentowanie analiz ryzyka dla w/w procesów wytwarzania

• Ambitną, samodzielną w działaniach pracę w przyjaznej atmosferze.
• karty przedpłacone
• dofinansowanie szkoleń i kursów
• dodatkowe świadczenia socjalne
• Możliwość rozwoju zawodowego w dynamicznie rozwijającej się od 24 lat polskiej firmie farmaceutycznej, obecnej również na rynkach międzynarodowych.
• ubezpieczenie na życie
• prywatna opieka medyczna
• program rekomendacji pracowników
• Rozwój kompetencji poprzez szkolenia oraz dofinansowanie dalszego kształcenia.
• dofinansowanie zajęć sportowych
• dofinansowanie nauki języków
• preferencyjne pożyczki
• dofinansowanie dojazdów do pracy

Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne LEK-AM Sp. z o.o. jest jedną z najdynamiczniej rozwijających się firm farmaceutycznych na polskim rynku.

Obecnie firma zatrudnia ponad 420 osób, a liczba ta sukcesywnie się zwiększa wraz z rozbudową poszczególnych działów firmy.

Produkcja preparatów firmy zlokalizowana jest w Zakroczymiu pod Warszawą. Zaplecze produkcyjne stanowią: nowoczesny zakład produkcji farmaceutycznej i laboratoria wyposażone w sprzęt najwyższej jakości.

Linie produkcyjne oraz laboratorium działają według europejskich standardów, a zespół wykwalifikowanych i profesjonalnych pracowników czuwa nad ich przestrzeganiem. Metody wytwarzania preparatów spełniają wszystkie wymogi Good Manufacturing Practice (GMP), a produkty do badań klinicznych wytwarzane są zgodnie z wytycznymi Good Laboratory Practice (GLP) i GMP.

Już dzisiaj, planując produkcję kolejnych preparatów, wdrażamy stopniowo kolejne etapy rozbudowy zaplecza produkcyjnego. Zwiększenie mocy produkcyjnych idzie w parze z konsekwentnym wdrażaniem najnowszych technologii produkcji leków w celu zapewnienia jak najwyższej jakości oferowanych preparatów.

Więcej informacji o działalności naszej Firmy:

www.lekam.pl